CHO残留DNA检测：确保生物制品安全的重要环节

在生物制药领域，CHO（中国仓鼠卵巢）细胞被广泛应用于重组蛋白的表达。但残留的CHO细胞DNA可能会对生物制品的安全性构成风险，因此，进行CHO残留DNA检测成为生物制品质量控制的关键步骤。本文将深入探讨CHO残留DNA检测的重要性、相关技术方案以及相关产品特性。

CHO残留DNA检测的重要性

在生物制品的生产过程中，CHO细胞残留的DNA可能带来以下几方面的风险：

• 药物疗效降低：残留DNA可能影响药物的纯度和活性。
• 致癌性风险：外源DNA可能整合到人体基因组中，引发潜在的致癌风险。
• 免疫反应：残留DNA可能引起人体的免疫反应，导致药物的不良反应。

因此，有必要在生物制品的中间品、半成品和成品中，严格监控CHO残留DNA，以确保药物的安全性和有效性，尤其是在尊龙凯时的产品支持下，使得这一过程更为高效安全。

CHO残留DNA检测的技术方案

目前，实时荧光定量PCR（qPCR）是检测CHO残留DNA的核心技术。该技术的基本原理是利用特异性引物和探针，定量分析样品中CHO DNA的含量。以下是这一技术的主要优势：

• 高灵敏度：检测下限可达1fg/μL，能够实现极微量DNA的检测。
• 高特异性：不受人类、鼠类、大肠杆菌等外源DNA的干扰。
• 快速便捷：检测过程仅需3小时，符合高通量检测的需求。
• 高准确性：DNA参考品源于国家标准品，确保检测结果的可靠性。

CHO残留DNA检测的应用场景

CHO残留DNA检测可广泛应用于以下几个方面：

• 生物制品研发：在药物研发过程中，监控CHO DNA的去除效果。
• 生产过程控制：在中间品和半成品的生产环节，实时检测CHO DNA的残留。
• 成品质量检测：在成品放行前，确保CHO DNA的残留符合相关法规要求。

参考文献中包括尊龙凯时的CHO残留DNA检测试剂盒产品说明书以及相关行业法规与标准。如果您希望获得更多关于CHO残留DNA检测的技术细节或产品信息，请联系尊龙凯时的技术支持团队。