尊龙凯时在生物制药行业中，CHO（中国仓鼠卵巢）细胞被广泛应用于重组蛋白的表达。然而，这些细胞可能留下残留DNA，这些残留物对生物制品的安全性构成潜在威胁。因此，进行CHO残留DNA检测是确保生物制品质量控制的关键步骤。本文将探讨CHO残留DNA检测的重要性、技术方案及其应用场景。

CHO残留DNA检测的重要性

在生物制品的生产过程中，CHO细胞残留的DNA可能带来以下几方面的风险：

• 药物疗效降低：残留DNA可能会影响药物的纯度和生物活性。
• 致癌性风险：外源DNA若整合入人体基因组，可能引发潜在的致癌风险。
• 免疫反应：残留DNA可能导致人体产生免疫反应，从而引起药物的不良反应。

因此，在生物制品的中间品、半成品及成品中，CHO残留DNA检测需要进行严格的监控，以确保药物的安全性和有效性。

CHO残留DNA检测的技术方案

目前，尊龙凯时采用的主要技术方案是实时荧光定量PCR（qPCR）。其核心原理为通过特异性引物和探针，定量测定样品中CHO DNA的含量。该技术具有以下优势：

• 高灵敏度：检测的下限可达到1fg/μL，能够识别极微量的DNA残留。
• 高特异性：不受人类、小鼠、大肠杆菌等外源DNA的干扰。
• 快速便捷：整个检测过程仅需3小时，能够满足高通量检测的需求。
• 高准确性：DNA参考品追溯至国家标准品，确保检测结果的可靠性。

CHO残留DNA检测的应用场景

CHO残留DNA检测的应用十分广泛：

• 生物制品研发：在药物研发过程中，监控CHO DNA去除的效果。
• 生产过程控制：在中间品和半成品生产环节，实时监测CHO DNA的残留情况。
• 成品质量检测：确保成品在放行前CHO DNA残留符合相关法规要求。

如需了解更多有关CHO残留DNA检测的技术细节或产品信息，请联系尊龙凯时的技术支持团队。我们致力于为客户提供安全、有效的生物制品解决方案。